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托法替布/托法替尼价格

时间:2020-03-12     作者:admin【原创】   阅读

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  托法替尼由美国公司辉瑞生产,国产版叫尚杰,国内的价格一盒需要2000多块钱左右。然后国外孟加拉有几个大药厂在进行仿制,例如碧康、环球,价格大约是400,500或800一盒。托法替尼的规格为5毫克和11毫克。

  新的口服药物托法替尼/托法替尼(托法替尼引入)可选择性抑制细胞内JAK3信号转导通路,抑制CD4 T细胞的增殖,进一步阻断细胞因子如白细胞介素(IL)-17、干扰素-γ、白细胞介素-6、白细胞介素-8等的合成和分泌,抑制类风湿性关节炎患者滑膜成纤维细胞的增殖和进一步损伤软骨组织。



  1.托法替尼中的Jak激酶抑制剂治疗类风湿性关节炎;

  临床疗效评估显示,超过5000名类风湿性关节炎患者参与了Xeljanz临床试验,这是迄今为止美国食品和药物管理局审查的类风湿性关节炎药物试验中最大的临床样本数量。

  结果显示,Xeljanz显著缓解了类风湿性关节炎的症状和体征,并提高了患者进行日常活动的能力。


  2.托法替尼的适用剂量和功效;


  xeljanz的推荐剂量是每天两次,每次5毫克。

  中度和重度肾损害和中度肝损害33,360剂量减少到每天一次5毫克。


  3.托法替尼的副作用和禁忌;


  最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛、腹泻、鼻塞、喉咙痛和鼻咽炎。

  严重感染-在活动性感染(包括局部感染)期间,不要给予XELJANZ。如果出现严重感染,停止XELJANZ,直到感染得到控制。据报道,使用XELJANZ治疗的患者患有淋巴瘤和其他恶性疾病。胃肠穿孔-患者可能会增加风险,请谨慎使用。实验室监测——由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化而提出。免疫接种——活疫苗不应与XELJANZ同时接种。严重肝损伤-不推荐。


  4.相似托法替尼药物的比较


  托法替尼在抑制人体内部结构损伤方面略优于甲氨蝶呤(甲氨蝶呤),可有效改善风湿性关节炎患者的各种症状。


  5.医生评估


  托法替尼是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂,也是10年来第一种批准用于治疗类风湿性关节炎的改善口腔疾病的抗风湿药物。

  2012年11月6日,美国美国食品和药物管理局(FDA)和辉瑞公司联合宣布,Xeljanz(柠檬酸托法替尼)被批准用于对甲氨蝶呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)成年患者。托法替尼是一种Janus激酶抑制剂。

  托法替尼可用作单一疗法,或与甲氨蝶呤或其他非生物性抗风湿药物(DMARD)联合使用。该药物不应与生物DMARD或强力免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢菌素联合使用。托法替尼的批准剂量为每天两次,每次5毫克。

  七项临床试验评估了托法替尼在中度至重度活动性ra成人患者中的安全性和有效性。在所有测试中,与接受安慰剂的患者相比,接受托法替尼的患者在临床反应和身体功能方面有显著改善。

  在临床试验中,最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛、腹泻、鼻塞、咽喉痛和鼻咽炎。

  使用Xeljanz会增加严重感染的风险,包括机会性感染、结核病、癌症和淋巴瘤。关于这些安全风险的盒装警告贴在托法替尼产品标签上。托法替尼疗法也与胆固醇和肝酶值增加和血细胞计数减少有关。

  为了研究托法替尼对心脏病、癌症和严重感染的长期影响,美国食品和药物管理局要求进行一项上市后研究,评估两剂托法替尼治疗,并将接受另一种批准治疗的患者组作为对照。