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恩杂鲁胺治疗前列腺癌患者效果怎样?

时间:2020-07-18     作者:翰普健康【原创】   阅读

不久前,比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺(Xtandi)单药治疗前列腺癌(HNPC)患者1到2年的长期有效性和安全性。试验结果表明:长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平,其安全性和耐受性相对较高,同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。


这项试验开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者,所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。研究期间,患者每日口服恩杂鲁胺 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分别评估了患者的 PSA 响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。


总体来说,这项研究首次探讨了长期(2 年)恩杂鲁胺(Xtandi)单药治疗非去势 HNPC(不论是否转移)患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组,但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平,可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小,有着较高的安全性和耐受性。

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恩杂鲁胺(Xtandi)属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月,该产品又获得FDA批准,用来治疗那些还没有扩散的患者,增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测,到2024年,治疗前列腺癌的恩杂鲁胺将创造45亿美元的销售额,届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。