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上市盘点—卵巢癌新药尼拉帕尼的前途

时间:2020-03-03     作者:admin【原创】   阅读

尼拉帕尼


  作为重振抗肿瘤业务计划的一部分,葛兰素史克公司于2018年12月以51亿美元收购了泰莎罗公司,该公司的PARP抑制剂Zejula今年也引起了广泛关注。


  PARP抑制剂在特定患者中显示出良好的前景。2018年10月,阿斯利康和梅尔卡多在ESMO会议上提交的林帕扎临床数据显示,帕扎抑制剂将改变BRCA突变型卵巢癌的一线维持治疗。

  葛兰素史克公司希望泽珠拉能用于更广泛的目的,一项正在进行的研究旨在证明该药物是否能显示出与卵巢癌一线治疗相似的效果,并且不限于仅占所有患者约15%的BRCA突变体。正面数据可以极大地拓展泽久拉的商机,并迅速提升葛兰素史克在抗肿瘤领域的地位。


  近年来,国家食品药品监督管理局认真落实国务院“加快国内外抗癌新药注册审批,满足患者迫切需求”的要求。国家食品药品监督管理局以保护和促进公众健康为目标,努力解决公众获得药品的问题。仅在2018年,就有18种新的抗癌药物获准上市。下一步,国家食品药品监督管理局将进一步深化药品审批制度改革,继续加大工作力度,继续加快实施一系列政策海外新药营销措施,同时加快国内抗癌新药注册的审批,更好地满足患者的临床需求。